Enlicitide, eine neue experimentelle Tablette des Pharmakonzerns Merck, hat das LDL-Cholesterin um fast 60 % gesenkt. Das Mittel gehört zur Wirkstoffklasse der PCSK9-Inhibitoren, die bisher nur als Injektion erhältlich waren. Im Gegensatz dazu wird Enlicitide einmal täglich als Tablette eingenommen, was die langfristige Anwendung für viele Patient:innen erleichtern dürfte.
Getestet wurde das Präparat an mehr als 300 Erwachsenen mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie – einer in Europa verbreiteten, in Deutschland jedoch häufig unterdiagnostizierten Erbkrankheit. Alle Teilnehmenden nahmen bereits Statine ein, erzielten damit aber nur begrenzte Erfolge.
Nach 24 Wochen verzeichnete die Enlicitide-Gruppe im Schnitt eine LDL-Reduktion um 58,2 Prozent, während die Placebo-Gruppe leichte Anstiege zeigte. Der Effekt hielt ein ganzes Jahr lang an und spricht damit für eine stabile Wirksamkeit.
Wirksamkeit und Sicherheit von Enlicitide
PCSK9 ist ein Blutprotein, das die Fähigkeit der Leber beeinträchtigt, Cholesterin aus dem Kreislauf zu entfernen. Wird das Protein gehemmt, bleiben mehr LDL-Rezeptoren aktiv und schädliches Cholesterin kann effizienter ausgeschleust werden. Eine Therapietreue von 98 Prozent in der Studie deutet auf eine hohe Akzeptanz der Tagespille hin.
Die Nebenwirkungen blieben überwiegend mild und ähnelten denen der Placebo-Gruppe. Überwiegend wurden vorübergehende Magen-Darm-Beschwerden gemeldet; schwerwiegende Komplikationen traten selten auf. Fachleute betonen jedoch, dass ein Nachweis für weniger Herzinfarkte oder Schlaganfälle erst längere Nachbeobachtungen liefern können, bevor eine endgültige Zulassung erfolgt.
Deutschlands Cholesterin-Last
Trotz umfangreicher Präventionsbemühungen liegen viele Hochrisikopatient:innen hierzulande weiter über den Zielwerten. Rund 64,5 % der Männer und 65,7 % der Frauen zwischen 18 und 79 Jahren leben mit erhöhtem Cholesterin oder Fettstoffwechselstörungen. Eine orale Therapie wie Enlicitide könnte hier Abhilfe schaffen.
Wie breit das Medikament verfügbar sein wird, hängt von Preisgestaltung, Erstattungsregelungen und der behördlichen Prüfung ab. Laufende Studien sollen die Langzeitsicherheit und den tatsächlichen Nutzen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen klären – die entscheidende Bewährungsprobe für diese vielversprechende Therapie.